來源 ：黑龍江省藥監局  整理 ：銀娛優越會

　▍為期一個月的院邊店專項檢查

　　黑龍江省發通知 ，今天起 ，開展院邊藥店經營質量檢查工作 ，重點查處非法渠道采購藥品 、超範圍銷售藥品 、不憑處方銷售處方藥 、執業藥師掛證 、不按規定存儲藥品等違法違規行為 。

　　5月27日 ，黑龍江省藥品監督管理局印發《開展醫院周邊藥品零售企業經營質量檢查工作實施方案》的通知 。

　　方案指出 ，為加強醫院周邊藥品零售企業經營質量安全監管 ，省藥監局決定在全省範圍內開展為期一個月的醫院周邊藥品零售企業經營質量檢查專項行動 ，特製定本方案 。

　　專項檢查工作從今天開始 ，為期一個月 ，檢查時間為2019年5月27日-6月27日 。

　　▍三甲醫院院邊店是檢查重點

　　方案要求 ，圍繞藥品購銷渠道合法性和儲運溫度穩定性這個監管核心 ，嚴厲打擊醫院周邊藥品零售企業違法違規行為 ，進一步規範藥品流通市場經營秩序 ，確保公眾用藥安全有效 。

　　方案明確 ，各地藥品監管部門組織對本轄內醫院特別是三甲醫院周邊的藥品零售企業開展監督檢查——哈爾濱市以哈醫大附屬醫院 、黑龍江中醫藥大學附屬醫院 、省醫院周邊等三甲藥店為檢查重點 。省藥監局指導推進此項工作並組織飛行檢查零售企業 。

　　有業內人士向賽柏藍表示 ，黑龍江此次的專項檢查 ，針對性很強 ，主要檢查院邊藥店 ，可能和院邊藥店存在一些不合規現象有關 ，如無處方售藥 、和醫院存在利益輸送關係等 。

　　尤其值得關注的是 ，方案還明確指出重點檢查三甲醫院的院邊店 ，眾所周知 ，三甲醫院患者多 、處方量大 、用藥多 ，位於三甲醫院周邊的院邊店 ，也是生意火爆 。

　　根據2018-2019中國藥店發展報告 ，日均坪效(意思是一家藥店每天每坪的麵積可以產出多少營業額)前十強藥店中 ，有 8家屬於醫院周邊門店;這些院邊店處方藥銷售占比最少是70% ，絕大多數在95%以上 。

　　(圖片來源 ：2018-2019中國藥店發展報告)

　　拿排名第一的昆山雙鶴同德堂連鎖大藥房有限責任公司前進西路藥店來說 ，盡管其經營麵積隻有91平米 ，但是憑借位於醫院周邊的優勢 ，去年的銷售額達1.362億元 。

　　可見 ，院邊藥店 ，由於地理優勢 ，以及本身藥品品類齊全 、醫保資質等優勢作為處方外流的第一受益者 ，客流量可觀 ，這就不難理解，為什麽藥品監管部門將三甲醫院的院邊店作為檢查的重點 。

　　▍重點檢查非法渠道采購藥品等行為

　　醫院周邊藥店非法渠道采購藥品 、超範圍銷售藥品 、不憑處方銷售處方藥 、執業藥師掛證 、不按規定存儲藥品等違法違規行為是檢查重點 。

　　方案要求 ，對存在上述違法違規行為的企業 ，除依法處罰外 ，要撤銷其GSP認證證書;對非法渠道購進假藥的企業 ，要堅決吊銷其藥品經營許可證 ，並移送公安機關處理 。

　　此外 ，還要將執業藥師掛證整治與此專項行動相結合 ，嚴格按照省局工作方案要求 ，對存在執業藥師掛證企業 ，堅決撤銷其GSP認證證書;對掛證的執業藥師 ，撤銷其《執業藥師注冊證》 。

　　可以看出 ，黑龍江此次是兩項整治並舉 ，執業藥師掛證和院邊店專項檢查同時開展 ，嚴打院邊藥店和掛證執業藥師的不合規行為 。

　　自3.15晚會曝光執業藥師掛證後 ，執業藥師掛證 、無處方銷售處方藥等行為成為全國各地檢查 、打擊的重點 。

　　與此同時 ，非法渠道購進藥品等行為也被嚴查 。除黑龍江省外 ，4月上旬 ，河南省藥監局發布《關於開展藥品零售企業非法渠道購進藥品集中專項檢查的通知》 ，嚴厲打擊藥品零售企業非法渠道購進藥品等違法違規行為 。

　　以藥品購進為重點檢查環節 ，核查票 、賬 、貨 、款是否相符 、購進藥品是否納入企業質量體係管理以及藥品是否可追溯等 。

　　之所以多地重點檢查藥店非法渠道購入藥品 ，正是因為零售藥店從非法渠道購進藥品的現象在業內並不少見 。

　　一種情況是 ，藥店並非是從沒有藥品生產 、經營資格的企業購進藥品 ，而是其在執法人員檢查時不能提供所購藥品的合法票據 ，或是不能在監管部門規定的時間內出示合法票據 ，此時大多數執法人員都是按“從非法渠道購進藥品”給予行政處罰 。

　　還有一種情況是藥店不能提供進貨票據及供貨方資質 ，未作驗收 、登記 ，且購進的藥品為假藥 。

　　《藥品管理法》第三十四條明確規定 ：“藥品生產經營企業 、醫療機構必須從具有藥品生產 、經營資格的企業購進藥品 。”

　　此前 ，賽柏藍曾在一次會議了解到 ，隨著第一批帶量采購在11個試點城市的落地執行 ，由於試點地區公立醫院中選藥品的價格遠低於其他購藥渠道 ，出現了4+7中選藥品從醫院流到部分藥店的現象 。

　　藥品監管部門相關領導在現場表示 ，按照藥品管理法的規定 ，這一行為應該也屬於從非法渠道購進藥品。

　　無論是執業藥師掛證 、還是無處方銷售處方藥 ，亦或是非法渠道購進藥品 ，隨著監管部門的常態化嚴查 ，這些違法違規的藥店或被清理出藥品市場 。