來源 ：據黑龍江藥監局整理                     整理 ：銀娛優越會

　　藥監發文 ，重點檢查零售藥店非法渠道購進藥品 、超經營範圍銷售 、不憑處方銷售處方藥和執業藥師“掛證”等4大違法行為 。

　　4月26日，黑龍江省藥監局公布了《2019年全省藥品流通監督檢查工作計劃》(以下簡稱《計劃》) ，要求轄區有關部門按照要求進行檢查 ，且要重點檢查零售藥店 。

　　《計劃》指出 ，藥品批發企業 、零售連鎖總部 、互聯網第三方銷售平台的檢查工作由省藥監局承擔;藥品零售藥店(含零售連鎖門店) 、藥品使用單位由市(地)縣兩級市場監管局承擔;疫苗區域倉儲 、區域配送監督檢查由儲存市(地)級市場監管局承擔 ，縣級疾病預防控製機構 、接種單位疫苗運輸 、儲存等環節的疫苗質量監督檢查由縣級疾病預防控製機構所在地市場局承擔 。

　　該《計劃》檢查任務主要分為兩個 ：第一 ，日常監管;第二 ，專項整治 。其中，日常監管工作分為5個方麵 ，專項整治工作分為3個方麵 。

　　日常監管工作

　　1. 以零售藥店為檢查重點 ，以大型醫療機構附近 、城鄉接合部農村為重點區域 ，查處批發 、零售企業非法渠道購進藥品 、貨帳票款不一致等違法違規行為 。

　　2. 強化互聯網銷售第三方服務平台監管 ，嚴格管理 、規範經營 。完善監管機製，增加監管手段 ，提高監管技術 ，持續打擊互聯網銷售假藥行為 。

　　3. 開展經營企業分級分類監管工作 。提高監管工作靶向性 ，創新監管模式 ，以質量風險為依據 ，確定不同類別風險企業 ，開展經營企業分級量化監管工作 ，實現監管資源與監管需要的合理匹配 。

　　4. 開展批發企業許可證換證新模式 。批發企業許可證和GSP認證證書的換發工作采取“承諾即換證” ，重在加強事後監管 ，對違反承諾未達標的企業 ，堅決撤銷或收回其GSP證書 ，保證高質量開展工作 。

　　5.製定藥品零售連鎖企業執業藥師遠程在線審核處方有關規定 。針對我省執業藥師數量不能滿足藥品經營企業需求的現狀 ，為提高零售連鎖企業藥學服務和質量管理水平 ，研究開展零售連鎖企業執業藥師遠程審核處方工作 ，以此為過渡 ，逐步做好零售連鎖企業的執業藥師配備工作 。

　　專項整治工作

　　1. 按照國家局部署 ，開展以芬太尼和第二類精神藥品為重點的銷售環節專項檢查 。對銷售流向進行跟蹤核查 ，及時發現風險隱患 ，嚴防套購流弊案件發生 。強化對含可待因複方口服溶液製劑 、含麻黃堿複方製劑 、曲馬多等品種的日常監管 ，確保藥品在合法渠道流通 。

　　2. 開展藥品零售企業執業藥師 “掛證”行為專項整治行動 。嚴查重處零售連鎖企業 、零售單體藥店執業藥師“掛證”行為 ，確保取得實效。

　　3. 繼續開展中藥飲片質量集中整治工作 。按照《黑龍江省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》(黑食藥監藥生〔2018〕391號)要求 ，嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為 。

　　檢查重點內容

　　1 、藥品批發企業(零售連鎖總部) ：以芬太尼 、含可待因複方口服液體製劑 、麻醉藥品和精神藥品及中藥飲片為重點 ，檢查計算機係統的應用 、冷鏈藥品的儲運 、銷售藥品票賬貨款一致性 、數據真實性等內容 。

　　2 、藥品零售企業(含連鎖門店) ：以含可待因複方口服液體製劑等第二類精神藥品及中藥飲片 、處方藥為重點 ，查處非法渠道購進藥品 、超經營範圍銷售 、不憑處方銷售處方藥和執業藥師“掛證”等行為 。

　　3 、使用單位 ：重點查處非法渠道采購藥品 、未按照要求儲存藥品 、使用過期失效藥品等行為 。

　　4 、疾病預防機構和接種單位 ：疫苗冷鏈儲存運輸 、監測溫度數據完整等內容 。

　　5 、互聯網銷售第三方服務平台管理 ：督促企業嚴格落實國家有關規定 、規範運營 。