來源 ：中國新聞網     整理 ：銀娛優越會醫藥　

　　德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司9日宣布 ，其聯合研發的新冠mRNA疫苗三期臨床試驗初步結果顯示 ，該疫苗在預防健康受試者感染新冠病毒上有效率超過90% 。

　　輝瑞總部位於美國紐約，是全球著名醫藥企業 。生物新技術公司(BioNTech)是一家位於德國美因茨的下一代免疫治療公司 ，致力於開創性研發癌症和其它重症的新型治療藥物 。2020年3月輝瑞和生物新技術公司開始合作研發基於mRNA的新冠病毒疫苗 。

　　兩家企業當天在聲明中表示 ，獲得上述三期試驗結果的是代號為BNT162b2的候選疫苗 ，其三期試驗始於7月27日 ，截至目前共有43538名受試者參與試驗 。截至11月8日 ，上述受試者中共有38955人接種了第二劑疫苗 。其中 ，全球範圍內約42%的受試者具備人種和民族方麵的多樣性 ，美國受試者中的這一比例為30% 。聲明表示 ，受試者沒有表現出嚴重的安全問題 ，安全和副作用等數據仍在持續收集中 。

　　當天公布的三期試驗初步結果分析報告是由一個獨立的外部數據監測委員會(Data Monitoring Committee)完成的 。

　　兩家企業在聲明中表示 ，待必要的安全性要求得到滿足後 ，將向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA) 。這一動作預計將在11月第三周內完成 。

　　對於德美藥企在mRNA疫苗研發上取得的進展 ，德國漢堡-埃彭多夫大學醫學中心傳染病學負責人瑪裏琳·阿多表示 ，由於兩家企業尚未公布有關的初步數據 ，人們目前對這款疫苗的細節仍所知甚少 ，譬如不同年齡段受試者的數據尚未公布 。她表示 ，需要有準確的數據後 ，才能最終對這款疫苗作出評估 。

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